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9月2日，NMPA發(fā)布最新一批藥品獲批信息，成都倍特藥業(yè)拿下了碘普羅胺注射液的國內(nèi)首仿，同時該產(chǎn)品也是公司首個獲批的造影劑。碘普羅胺注射液的原研企業(yè)為拜耳，2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額接近14億元。

來源：NMPA官網(wǎng)

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端造影劑市場規(guī)模已超過170億元，增速為13.05%。碘普羅胺注射液為TOP4產(chǎn)品，早前僅有拜耳獲批進口，2021年銷售額接近14億元，增速達19.70%。

來源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫

2021年2月，成都倍特藥業(yè)首家提交了碘普羅胺注射液的4類仿制申請，該受理號已順利獲批并視同過評，公司在今年4月再提交了一個受理號的上市申請，目前在審評審批中；正大天晴藥業(yè)集團在今年4月提價上市申請，有望成為該產(chǎn)品國產(chǎn)第二家。

來源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫

碘普羅胺注射液是倍特藥業(yè)首個申報上市的造影劑，該產(chǎn)品獲批標(biāo)志著公司正式入局這個百億市場。9月2日，海南倍特藥業(yè)提交了釓塞酸二鈉注射液的上市申請，截至目前倍特藥業(yè)旗下還有6款造影劑正在報產(chǎn)，其中碘佛醇注射液和釓特酸葡胺注射液均有望爭取國產(chǎn)第二家。