醫(yī)保中心官宣：手術(shù)機(jī)器人重磅利好

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日前，上海市醫(yī)保中心首次舉辦“醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)直通車(chē)”活動(dòng)，聚焦生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)際需求，圍繞更好地服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，邀請(qǐng)27家藥品和醫(yī)療器械企業(yè)代表開(kāi)展討論交流?；顒?dòng)現(xiàn)場(chǎng)知悉，上海已將“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”等76個(gè)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，今年將繼續(xù)擴(kuò)大條件成熟的新項(xiàng)目、新醫(yī)療器械（耗材）條目納入醫(yī)保支付范圍。

(資料圖)

據(jù)了解，早在2021年4月上海市醫(yī)保部門(mén)就已將“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”納入了醫(yī)保支付范圍，隨后北京、湖南、廣東、江西等省市也陸續(xù)將手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)耗材等項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，進(jìn)一步提升了手術(shù)機(jī)器人臨床滲透率。另外，在政策上，我國(guó)也大力支持手術(shù)機(jī)器人發(fā)展，近年來(lái)國(guó)內(nèi)各個(gè)領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人相繼迎來(lái)獲批，也相關(guān)企業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展陸續(xù)沖擊IPO上市，尋求更好的發(fā)展，行業(yè)愈發(fā)火熱。

01

擴(kuò)大條目，完善“手術(shù)機(jī)器人”報(bào)銷(xiāo)范圍

手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)療機(jī)器人的一種細(xì)分領(lǐng)域，可通過(guò)清晰的成像系統(tǒng)和靈活的機(jī)械臂，以微創(chuàng)的手術(shù)形式，協(xié)助醫(yī)生實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)，通常由床旁機(jī)械臂系統(tǒng)、外科醫(yī)生控制臺(tái)和可視化系統(tǒng)等組成，可分為腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、血管介入手術(shù)機(jī)器人等不同類(lèi)型。

相比傳統(tǒng)手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人能精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)醫(yī)生手術(shù)操作，具有靈活精準(zhǔn)、抗疲勞輻射、視野大且清晰、過(guò)濾震顫、創(chuàng)口小恢復(fù)快、出血少并發(fā)癥少、直覺(jué)自然、易于學(xué)習(xí)等優(yōu)勢(shì)，從發(fā)展歷史來(lái)看，手術(shù)機(jī)器人興起于20世紀(jì)八九十年代，經(jīng)過(guò)三十年左右的發(fā)展，目前已廣泛應(yīng)用于普外科、泌尿外科、心血管外科、胸心外科、婦科、骨科、神經(jīng)外科等多個(gè)臨床領(lǐng)域，每年執(zhí)行約150萬(wàn)例手術(shù)。

而此次在“醫(yī)保經(jīng)辦服務(wù)直通車(chē)”活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)知悉，上海已將“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”等76個(gè)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，今年將繼續(xù)擴(kuò)大條件成熟的新項(xiàng)目、新醫(yī)療器械（耗材）條目納入醫(yī)保支付范圍。這也意味著“手術(shù)機(jī)器人”將會(huì)迎來(lái)從整體手術(shù)項(xiàng)目到耗材的更多醫(yī)保支付支持，再次給手術(shù)機(jī)器人發(fā)展注入強(qiáng)心劑。

據(jù)了解，近年上海市醫(yī)保部門(mén)采取有力舉措，積極服務(wù)和促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。包括持續(xù)擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)療器械（耗材）醫(yī)保支付范圍；優(yōu)化新技術(shù)準(zhǔn)入流程，對(duì)首次臨床應(yīng)用的新技術(shù)，準(zhǔn)予收費(fèi)立項(xiàng)后，其他醫(yī)院只需完成備案手續(xù)，即可進(jìn)行收費(fèi)，推動(dòng)新技術(shù)加快投入臨床應(yīng)用，已公布實(shí)施新項(xiàng)目105項(xiàng)，完成新項(xiàng)目備案4174項(xiàng)次；加快新項(xiàng)目審核速度，完善新項(xiàng)目試行期管理機(jī)制，試行期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)，試行期結(jié)束前3個(gè)月按程序?qū)徍舜_定價(jià)格，進(jìn)一步加快新項(xiàng)目審核速度；完善醫(yī)療器械目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，對(duì)納入國(guó)家或本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的可另收費(fèi)醫(yī)療器械注冊(cè)上市產(chǎn)品，企業(yè)可直接申請(qǐng)本市收費(fèi)編碼或申請(qǐng)調(diào)整目錄，已公布新增可另收費(fèi)一次性使用醫(yī)療器械目錄50個(gè)，新增醫(yī)療器械編碼7471條。

在手術(shù)機(jī)器人方面，早在2021年4月上海市醫(yī)保部門(mén)就已將“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”等28個(gè)醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目納入了醫(yī)保支付范圍，切實(shí)減輕市民群眾使用新技術(shù)、新項(xiàng)目的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，隨后不斷地加大了相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)療器械（耗材）醫(yī)保支付范圍。

除了上海之外，北京、湖南、廣東、江西等省市也陸續(xù)將手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)耗材等項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，進(jìn)一步提升了手術(shù)機(jī)器人臨床滲透率。相信未來(lái)還會(huì)有更多的省市將手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目納入醫(yī)保支付，不斷提升手術(shù)機(jī)器人滲透率，促進(jìn)國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展。

02

多款手術(shù)機(jī)器人獲批，加快商業(yè)化進(jìn)程

中國(guó)手術(shù)機(jī)器人起步較晚但發(fā)展迅速，整體行業(yè)已進(jìn)入高增長(zhǎng)階段，自2021“手術(shù)機(jī)器人元年”以來(lái)，多家國(guó)內(nèi)外企業(yè)紛紛在手術(shù)機(jī)器人賽道進(jìn)行了布局。而到了2022年，手術(shù)機(jī)器人更是迎來(lái)了上市、上崗高峰期，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人集中落地，多款產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)批準(zhǔn)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年我國(guó)至少有15款手術(shù)機(jī)器人獲批，其中腔鏡手術(shù)機(jī)器人3款、骨科手術(shù)機(jī)器人10款、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人2款。

多款國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲批

以腔鏡機(jī)器人為例，目前在中國(guó)市場(chǎng)除了直觀(guān)外科的達(dá)芬奇產(chǎn)品之外，本土企業(yè)亦有多款產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)上市；包括威高、微創(chuàng)、康多、精鋒等企業(yè)的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品都已陸續(xù)獲批。

其中，威高的妙手S腔鏡手術(shù)機(jī)器人于2021年10月正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，為國(guó)內(nèi)首家獲批上市的腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。

2022年1月27日，微創(chuàng)機(jī)器人自主研發(fā)的圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，成為當(dāng)前第一款由中國(guó)企業(yè)研發(fā)并獲準(zhǔn)上市的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

2022年6月24日，康多腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)在泌尿外科領(lǐng)域進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道）的腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

2022年12月14日，精鋒?多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)。

實(shí)現(xiàn)商業(yè)化

在產(chǎn)品獲批后，企業(yè)也開(kāi)始加快了商業(yè)化進(jìn)程。截至目前，微創(chuàng)機(jī)器人、天智航、思睿哲、精鋒醫(yī)療、醫(yī)達(dá)健康、鍵嘉醫(yī)療、華科精準(zhǔn)、鑄正機(jī)器人、和華瑞博等企業(yè)推出的手術(shù)機(jī)器人均已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

其中，天智航已占據(jù)國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的主要份額，開(kāi)展了超4萬(wàn)例機(jī)器人手術(shù)；微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人與鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)多臺(tái)中標(biāo)，鍵嘉醫(yī)療的髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人已中標(biāo)多家醫(yī)院；精鋒醫(yī)療2022年12月獲批的MP1000多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人當(dāng)月便實(shí)現(xiàn)第一筆銷(xiāo)售；思睿哲康多2022年獲批的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品也已順利完成多臺(tái)裝機(jī)。

03

國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)密集IPO

隨著人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新科技的快速滲透，醫(yī)療健康正在與機(jī)器人全面融合，引領(lǐng)外科技術(shù)大變革，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展。2020 年全球機(jī)器人手術(shù)市場(chǎng)規(guī)模為 61 億美元，預(yù)計(jì)從 2021 年到 2028 年將以 17.60% 的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到 2028 年將達(dá)到 222.7 億美元（折合人民幣約為1414億元）。

曾有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2026年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到242億人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)44.3%，目前國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人發(fā)展尚處于早期階段，市場(chǎng)潛力大。從市場(chǎng)來(lái)看，目前整個(gè)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)，仍是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人母公司直覺(jué)外科一家獨(dú)大，但伴隨市場(chǎng)的發(fā)展手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融投資火熱，手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品如雨后春筍，整個(gè)行業(yè)備受矚目。

伴隨行業(yè)的快速發(fā)展，手術(shù)機(jī)器人企業(yè)也迎來(lái)了更大的發(fā)展懷抱，除了已經(jīng)上市的天智航、微創(chuàng)機(jī)器人、潤(rùn)邁德等。2023年國(guó)內(nèi)已有多家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)啟動(dòng)首次公開(kāi)發(fā)行（IPO）進(jìn)程，包括精鋒醫(yī)療沖刺港股，思哲睿過(guò)會(huì)鍵嘉醫(yī)療遞交科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)，術(shù)銳機(jī)器人啟動(dòng)上市輔導(dǎo)等。

其中4月2日，來(lái)自杭州的鍵嘉醫(yī)療遞交科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)，擬募資15億元。2023年3月，北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“術(shù)銳”）同中信證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，正式啟動(dòng)A股IPO進(jìn)程。2023年1月，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“精鋒醫(yī)療”）日前遞交招股書(shū)，準(zhǔn)備在港交所上市。

2023年6月1日，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“思哲?！保ㄟ^(guò)上市委會(huì)議，其擬募資20.29億元，用于手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目，以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。成功登陸二級(jí)市場(chǎng)后，企業(yè)將擁有更廣泛的資金支持，也將進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。

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近年來(lái)，我國(guó)多地將手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)耗材等項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，極大的促進(jìn)了手術(shù)機(jī)器人臨床滲透率。此次上海宣布已將“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”等76個(gè)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，今年將繼續(xù)擴(kuò)大條件成熟的新項(xiàng)目、新醫(yī)療器械（耗材）條目納入醫(yī)保支付范圍。這也意味著，在費(fèi)用方面，“手術(shù)機(jī)器人”將會(huì)迎來(lái)從整體手術(shù)項(xiàng)目到耗材的更多醫(yī)保支付支持。

這不僅降低了手術(shù)機(jī)器人使用成本，使更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者受益，還將進(jìn)一步提高手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的推廣率和應(yīng)用范圍。也將推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的研究和創(chuàng)新，加速手術(shù)機(jī)器人的升級(jí)換代，滿(mǎn)足醫(yī)療市場(chǎng)的需求。相信未來(lái)還會(huì)有更多的省市將手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目納入醫(yī)保支付，推動(dòng)國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展。